FDA Үн нурунун терапиясы үчүн HistoSonics IDE сыноосун бекитет

Миннеаполисте жайгашкан HistoSonics бөйрөктүн негизги шишиктерин максаттуу жана өлтүрүү үчүн Эдисон системасын иштеп чыккан.Ал инвазивдик эмес, кесиктер жана ийнелерсиз жасайт.Эдисон гистология деп аталган жаңы үн терапиясын колдонгон.
HistoSonics медициналык технология тармагындагы кээ бир чоң оюнчулар тарабынан колдоого алынат.2022-жылдын май айында компания GE HealthCare менен келишим түздү, анын ультрадыбыстық сүрөттөө технологиясын үн нурлары терапиясынын жаңы түрүн камсыз кылуу үчүн колдонуу.2022-жылдын декабрында HistoSonics Johnson & Johnson Innovation жетектеген каржылоо раундунда 85 миллион доллар чогулткан.
Компаниянын айтымында, Hope4Kidney изилдөөсүнө FDA макулдугу Hope4Liver изилдөөсүнүн акыркы жыйынтыктарына негизделген.Эки сыноо тең боор шишигине каршы негизги коопсуздук жана эффективдүүлүк чектерине жетишти.
"Бул бекитүү биздин компания үчүн маанилүү этап болуп саналат, анткени биз кыртыштарды кесүү технологиясын колдонууну жана анын көптөгөн адамдардын жашоосуна таасирин тийгизген ооруларды дарылоодо мүмкүн болуучу пайдасын кеңейтүүнү улантууда", - деди Майк Блу, HistoSonics компаниясынын президенти жана башкы директору.Биз тажрыйбабызды кеңейтүүгө кубанычтабыз.өнүккөн сүрөттөө жана максаттуу мүмкүнчүлүктөрдү реалдуу убакыт режиминде терапиянын мониторинги менен айкалыштырган биздин өнүккөн Эдисон платформасын колдонуу менен боордо ийгиликтүү максаттуу жана терапия.
Бөйрөк шишигин дарылоонун учурдагы ыкмаларына жарым-жартылай нефрэктомия жана термикалык абляция кирет, деди HistoSoncis.Бул инвазивдүү процедуралар кан агууну жана инфекциялык кыйынчылыктарды көрсөтөт, аларды инвазивдүү эмес ткандардын биопсиясы менен болтурбоо мүмкүн, дейт компания.
Бул терапия максаттуу эмес бөйрөк тканына зыян келтирбестен максаттуу кыртышты жок кылат.кыртыш бөлүмдөрүндө клеткаларды жок кылуу механизми, ошондой эле бөйрөктүн заара системасынын ишин сактап калышы мүмкүн.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy өнүккөн сүрөт жана патенттелген сенсор технологиясын колдонот.Терапия максаттуу боор кыртышын субклеткалык деңгээлде механикалык түрдө бузуу жана суюлтуу үчүн башкарылуучу акустикалык кавитацияны түзүү үчүн багытталган акустикалык энергияны колдонот.
Платформа ошондой эле тез калыбына келтирүү жана басып алуу, ошондой эле мониторинг мүмкүнчүлүктөрүн камсыз кыла алат, компания билдирди.
Эдисон учурда боор кыртышынын көрсөткүчтөрү үчүн FDA текшерүүсүн күтүп, сатылбайт.Компания алдыдагы сыноолор бөйрөк кыртышынын көрсөткүчтөрүн кеңейтүүгө жардам берет деп үмүттөнөт.
"Логикалык кийинки колдонуу бөйрөк болду, анткени бөйрөк терапиясы жол-жоболук жана анатомиялык ой-пикирлер боюнча боор терапиясына абдан окшош жана Эдисон атайын курстун кандайдыр бир бөлүгүн баштапкы чекит катары дарылоо үчүн иштелип чыккан" деди Блу."Мындан тышкары, бөйрөк оорусунун таралышы жогору бойдон калууда жана көптөгөн бейтаптар активдүү көзөмөл астында же күтүүдө."
Төмөндө берилген: Клиникалык сыноолор, Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA), Сүрөттөө, Онкология, Регламентке ылайык келүү / Тегге ылайык келүү: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC жана анын лицензиарлары.Бардык укуктар корголгон.Бул сайттагы материалдарды WTWH Медиасынын алдын ала жазуу жүзүндөгү уруксатысыз кайра чыгарууга, таратууга, берүүгө, кэштоого же башка жол менен пайдаланууга болбойт.


Посттун убактысы: 2023-жылдын 14-февралына чейин